全力推进我市创建省食品药品安全示范城市会议上的讲话

对人民健康负责 做人民忠实卫士 全力推进我市创建江西省食品药品安全示范城市

　　
　　同志们：
　　这次会议是经市政府同意召开的。会议的主题是，认真贯彻全省食品药品监督管理工作会议精神，总结回顾200x年工作，研究部署20**年的主要任务，表彰先进单位和先进个人。市政府杨文英市长助理对召开这次会议非常重视，在百忙中亲临会议并将作重要讲话，希望大家深刻领会，认真贯彻落实。现在，我先讲三点意见。
　　一、200x年全市食品药品监管工作有成效、有特色、有亮点
　　刚刚过去的一年，全系统干部职工认真贯彻科学监管理念，以保障人民群众饮食用药安全为中心任务，围绕“两个安全，一个有作为”这一主线，按照“求新、提效、正风、争先”的总体要求，强化创新、创优、创先、创业意识，坚持依法监管，加强服务，各项工作取得显著业绩，为建设和谐平安新余作出了积极贡献。在省局对全省食品药品监管系统200x年度工作综合考评中，我局被评为先进单位，进入前三名，同时获得“食品专项整治组织协调”单项奖。
　　（一）200x年，我们忠于职守，食品药械市场整治收获新成果。
　　协调组织食品安全工作有力有为。充分发挥政府“抓手”作用，主动切入，先后组织协调工商、质监、农业、卫生等部门开展了节假日和“农村食品安全年”等专项整治活动，圆满完成了“欢乐中国行”、“世界旅游形象大使国际冠军总决赛”等重大活动期间食品安全保障任务。在全省率先实施了“放心肉工程”，市财政专项拨款10万元用于“瘦肉精”检测，相关监管部门与生猪养殖和经营户全部签订了质量保证承诺书；在为期5个月的“放心肉工程”整治行动中，检查饲料生产加工企业、定点屠宰企业、生猪养殖场和养殖户等单位2130余家（次），取缔地下屠宰窝点7个，缴没私屠滥宰生猪产品1354公斤，公开销毁病害肉1005公斤，并首次通过司法程序对一名非法使用“瘦肉精”饲养生猪的人员依法批捕判刑，在社会上引起极大震动。落实食品超市蔬菜质量安全准入制度，加大对超市和大中型农贸市场蔬菜、肉类、水产品等食品的日常监管和抽验力度，杨文英市长助理亲自组织参与对城区大中型农贸市场食品的集中抽验检测行动，共抽验检测样品84个，销毁不合格食品392公斤。发布食品安全检测信息和预警公告42期（次），获得了良好的社会效益。深入开展了食品与药品同名专项整治，立案查处了“国公酒”、“冻疮膏”等两起以食品冒充药品的违法行为。会同卫生部门开展了保健食品整治联合行动，检查食品药品生产经营单位196家，查处违法违规行为12起。一年来，全市食品安全状况得到较大改善，蔬菜农药残留平均合格率，比上年提高20个百分点；猪肉“瘦肉精”检出率为0.3%，达到省里规定的控制指标。
　　药品医疗器械专项整治行动开创“新高”。组织专门力量对药品研制行为进行清理规范，在重新核查全市新申报注册的81个药品品种中，发现有问题并责令企业撤回注册的品种有17个，撤回率达21%。药品生产经营企业GMP、GSP认证跟踪检查和日常监督贯穿全年始终，检查覆盖率达100%；对药企下达责令整改书达97户（次），重点规范了原辅料购进、质量检验、生产记录和出租柜台、过票走票经营、非法购进销售假劣药品等行为。药械广告监测体系和责任制度进一步健全和完善，对虚假违法药品、医疗器械和保健食品广告监测力度加大，共监测违法药品、医疗器械和保健食品广告34件，移送工商部门查处32件，以公众人物、专家名义夸大功效、虚假宣传的违法药品、医疗器械和保健食品广告发布行为得到有效遏制。对人民群众关注的药品安全问题进行了重点整顿，开展了医疗器械专营企业和人血白蛋白、广告药品、网络购销药品等专项检查，依法查处了违法违规行为。稽查执法工作取得重大突破，主要表现在“四个创新高”：一是查处重大案件创新高。通过深挖和追溯，查办了一起经营“毒根消十三味菥蓂丸”假药案，货值达13万元，并移交司法机关侦办。成功端掉一起私设仓库、非法经营药品窝点，查缴药品113个品种，货值达6万元。全系统依法处罚10万元以上案件达到5个。二是查办新特案创新高。首次查处了一例通过网络QQ购销假药“兰索拉唑片”的案件，处罚金额3.19万余元，实现了查办网络案件零突破。三是依靠技术手段查处案件创新高。根据不合格报告书办理案件112件，占当年办案总量的31%，涉案货值突破25万元。四是查办假劣药品案件创新高。共依法查处案件361起，涉案金额47.6万元，罚没收入比上年增长41.2%，其中市局增长47.7%，分宜县局增长33.3%；查处假药案件54起，劣药案件95起，比上年分别增长35%、9.7%；查处假劣药品案件占案件总数的41.3%。
　　（二）200x年，我们锐意进取，食品药械规范管理出现新亮点
　　食品安全综合监管推陈出新。食品安全信用体系建设进一步深化，在试点企业推行了食品企业生产经营档案和食品安全监管档案（以下简称“两档”）规范化建设，促进各企业建立健全了各项管理制度和翔实规范的生产管理情况原始档案，监管部门建立了食品企业生产经营行为监管及行业信息记录档案。去年1月国家局检查组在我市检查食品安全工作时，对信用体系建设给予了高度评价，并列入国家局会议书面交流。食品安全示范县建设有声有色，分宜县推出了在百所中小学聘任百名食品安全辅导员的“双百工程”建设活动，受到省内外媒体的关注，被县委宣传部作为创新个案选送到省委宣传部。分宜县选择洋江和钤山2个乡镇作为试点，启动“食品安全示范县”创建工作。成功举行了全市重大食品安全事故三级应急演习，14个相关单位完成了协同救援模拟演练，提高了各食品安全监管部门现场处置食品安全事故的能力。
　　农村“两网”建设进一步拓展功能。各县（区）政府和乡镇加强了食品药品安全组织机构建设，在已分别建立领导机构的基础上，全市32个乡镇（办事处）全部建立了食品药品安全协管站，并按照“六个一”（一张站长任命书，一班工作人马，一块机构牌，一间办公室，一套设备用品，一系列工作制度）标准进行了规范化建设，较好地发挥了农村食品药品监督网络的作用。通过协管站及其协管员、信息员提供了食品药品安全信息，配合了专项检查，协助了案件办理工作，实现了农村食品药品监管的有效覆盖。以规范农村药品供应渠道和严格药品质量管理为重点的农村医疗机构“规范药房”建设全面推进，全市通过“规范药房”检查验收达标的乡镇卫生院为96.4%，村级卫生所为95.4%，其中59.2%的卫生所按照“五室”分离的标准对药房进行了改造，农村医疗机构药品储存条件及其质量管理水平跨上一个新台阶。
　　用药用械安全监测工作取得突破。通过创新药品不良反应、医疗器械不良事件监测报告工作方法，实施药械不良反应（事件）监测报告目标管理，设立奖励基金，推动药械不良反应（事件）监测报告工作的有效开展，实现了“三个突破”：一是不良反应报告数量有明显突破。全市共上报药品不良反应报告425例，比上年增长2.26倍；医疗器械不良事件报告27例，比上年增长8倍；平均每万人上报不良反应（事件）病例数3.8例，达到了200-400例/百万人口国际标准的上限。二是通过网上直报的注册用户有新的突破。从原先的市直医疗机构扩大到药品生产、经营企业以及厂矿、乡镇涉药单位，由上年的6家增加到20家，拓展了药品不良反应监测报告的覆盖面。三是村级医疗机构不良反应报告实现零的突破。有8家村卫生所上报了不良反应病例报表，农村涉药单位药品安全监测意识明显增强。
　　药品经营监管推行信息化管理。采取先易后难、以点带面的方式，快速推进了药品经营企业远程监控信息化管理系统建设。全市已完成县以上药品零售企业远程监控系统建设57家，占全市县城以上药品经营企业的70.3%，走在全省前列。制定出台了《新余市药品经营企业远程监控信息化系统管理规定》，市局每季度对企业监控系统使用情况和上传的信息、数据、更新频率等方面进行考核评比。利用该系统视频监控功能，我局对零售药店药师在岗、查控问题药品、规范药品购进渠道等进行实时监控，并对其违法违规信息随时记录在案，极大地提高了药品监管执法效能。
　　（三）200x年，我们夯实基础，监管能力建设和服务工作水平进入新境界
　　行政执法技术支撑发挥作用。进一步完善了药监药检互动机制，建立了定期研讨分析药品监督抽验工作制度，并抽调专业技术人员现场指导药品抽验工作，提高了监督抽验的靶向性。药检基础设施建设力度加大，投入50万元购置了液相色谱仪、卡氏水分测定器等一批高精度、技术性能好的药品检验检测设备，药检效能进一步增强。全市共抽验药品487个批次，超额完成了省局下达的药品和医疗器械监督性抽验任务。抽验不合格药品162批，不合格率为33.26%，比上年增加12.16个百分点。药品快检车作用得到发挥，共出车52天，现场快速检验药品1229批次，筛查出可疑药品77批次，从中抽验样品22批，检出不合格药品10批。

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